关于地高辛治疗心房颤动(房颤)患者的安全性,两个研究小组对同一数据集分析得出完全相反的结论。4月16日在线发表于European Heart Journal的AFFIRM试验post hoc分析显示,使用地高辛不增加阵发性或持续性房颤患者死亡或住院风险,这与2012年对同样数据的分析显示地高辛增加全因死亡率的结论相反。
2004年AFFIRM研究者报道使用地高辛增加42%死亡风险,但未引起重视。2012年Matthew Whitbeck博士(Kentucky大学)和同事发表于European Heart Journal的文章显示,地高辛增加41%全因死亡率,35%心血管死亡及61%心律失常死亡,引起广泛关注。作者Ali Ahmed博士(Alabama大学)介绍,结论不同的原因是分析方法不同。他认为之前的文章得出地高辛增加死亡率的原因是将地高辛作为时间依赖变量,基于治疗改变为随机假设。然而,地高辛只在心力衰竭时才使用。
本分析中,研究者在倾向性匹配队列中分析地高辛和死亡风险的关系。1377例患者在基线时接受地高辛治疗,1329未使用。使用地高辛的倾向性评分比较878对服用和未服用地高辛的患者。3.4年随访中,地高辛对全因死亡、全因住院率或非致死性心律失常无显著影响。
Ahmed感谢European Heart Journal允许他的团队对AFFIRM数据再次分析及许多评论者对文章的批判分析。不同的结论可能会对医生和患者造成困惑。目前仍应遵循指南,对一些合并心力衰竭、低血压的老年房颤患者使用地高辛。
Eur Heart J 2013