4月8日发表于Cancer的一项观察性研究发现,胺碘酮可能与肿瘤风险增高相关,和一般人群相比,接受胺碘酮治疗的患者总体肿瘤风险有12%的边缘升高(P=0.067),男性风险增高达18%(P=0.022),而女性无显著性增高。风险似乎有剂量依赖性。第1年累积限定日剂量(DDD)超过180 mg的患者肿瘤风险增加28%(P=0.046)。作者Vincent Yi-Fong Su(台北荣民总医院)在文中写到,“尽管对正在接受胺碘酮治疗的患者广泛筛查肿瘤似乎并不现实,但我们的研究提示,未来的胺碘酮试验应当常规报告肿瘤事件,并有进一步进行观察性研究的必要。”有专家评论认为,肿瘤病例数过少且种类分散,随访时间短,研究只是提出一种假说。
Su和同事使用台湾全民医疗保险研究数据库,查找使用胺碘酮治疗的患者,最终队列包括6418例患者和1997~2008年21 684人-年的随访数据。在中位随访时间2.6年中,共发生280例肿瘤。根据肿瘤诊断时的年龄(20~59、60~79岁和≥80岁)进行亚组分析发现,20~59岁男性[标准化发生率(SIR 1.67;P=0.025)]和≥80岁男性(SIR 1.41;P=0.016)的肿瘤SIR明显升高。肿瘤发病率在胺碘酮治疗1年内升高(SIR 1.32;P=0.002),但1年后未见显著差异(SIR 1.02)。DDD三分位的分析中,和处于最低三分位的患者相比,中等和高累积DDD的患者肿瘤的风险比分别为1.70(P=0.042)和1.98(P=0.006)。胃肠道肿瘤比例最高(124例),另有47例泌尿生殖系肿瘤,22例头颈部肿瘤,11例血液系统肿瘤及1例甲状腺肿瘤。
Cancer 2013