RE-MEDY和RE-SONATE研究结果显示，对于已接受过至少3个月抗凝治疗静脉血栓栓塞（VTE）的患者，达比加群在延长的长期抗凝治疗中效果不劣于华法林，且显著减少了严重出血并发症。文章2月20日发表于New England Journal of Medicine，作者是Sam Schulman博士（美国McMaster大学）。
RE-MEDY将患者随机纳入达比加群组（n=1430）或华法林组（n=1426），而RE-SONATE研究将患者随机纳入达比加群组（n=681）或安慰剂组（n=662）。两组中达比加群剂量均为150 mg，每日2次。在6-36月随访中，达比加群和华法林相比，复发或致死性VTE的风险比（HR）为1.44（95% CI：0.78-2.64 非劣效P=0.01）。达比加群显著降低了严重或临床相关的出血事件（HR 0.54 95% CI：0.41-0.71 P<0.001）。值得注意的是，达比加群组急性冠状动脉综合征（ACS）发生率明显高于华法林组（0.9% vs. 0.2%， P=0.02），这令人回想起RE-LY研究中，和华法林相比，每日2次110 mg和150 mg华法林分别增加心肌梗死风险35%和38%。但这些研究中心肌梗死和其他ACS发病率都很低。达比加群和安慰剂的比较中，达比加群大大降低了复发或致死性VTE（HR 0.08 95% CI：0.02-0.25 P<0.001），而严重或临床相关的出血事件有所增加（HR 2.92 95% CI：1.52-5.60 P=0.001）。两组各有1例ACS。
Jean M Connors（Brigham妇女医院）表示，新型抗凝药达比加群和利伐沙班可能需要进行直接相互比较，并和华法林和阿司匹林对比，以明确哪种药物对复发性静脉血栓栓塞保护作用最大，且出血并发症发生率最低。同时，达比加群和华法林相比增加急性冠状动脉事件发生率需要做进一步评估。
N Engl J Med 2013