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口服曲前列尼尔改善肺动脉高压患者运动耐力
[2013/2/4 14:53:30]
 全文(共1页)

  一项国际多中心研究显示,口服曲前列尼尔作为肺动脉高压(PAH)患者单药治疗安全有效。文章作者,同济大学荆志成教授介绍,“目前PAH治疗主要包括3种药物:内皮素受体拮抗剂(ERAs)、磷酸二酯酶抑制剂(PDE-5)和前列环素类。前两者主要用于心功能II-III级患者的一线治疗。根据本研究结果,口服曲前列尼尔也是对心功能II-III级患者进行前列环素治疗的可行方法。”文章1月10日在线发表于Circulation。
研究纳入了FREEDOM-M试验中349例新诊断为PAH尚未接受治疗的患者。调整意向治疗(mITT)人群包括151例服用曲前列尼尔的患者和77例服用安慰剂的患者。主要终点是基线到12周6分钟步行距离(6MWD)的改变。曲前列尼尔显著改善了8周(中位增加17.0 m)和12周(中位增加23.0 m)的6MWD。而安慰剂组6MWD未见显著增加(中位改变为0到-5 m)。mITT人群中,服用曲前列尼尔的患者52%(安慰剂组为39%)6MWD增加至少20 m,34%(安慰剂组为23%)6MWD增加至少50 m。
治疗组患者12周时6MWD/Borg评分也有显著改善。但治疗组和对照组的临床状况恶化、WHO功能分级或PAH症状无显著差别。因临床状况恶化、不良事件或死亡提前停药的患者比例,治疗组(26例,17%)与对照组(11例,14%)接近。治疗组包括头痛、恶心、腹泻、下颌痛、脸红和肢痛在内的不良事件率更高。对照组PAH恶化发生率更高,但死亡率未见显著区别(治疗组6%,安慰剂组8%)


Circulation 2013





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