日前,首项紫杉醇洗脱可吸收镁合金支架(DREAMS,Biotronik)的人体研究证实此支架安全性良好。
46例有冠脉de novo病变的患者使用DREAMS支架治疗。6个月时,2例患者(4%)时因临床状况需进行靶病变再次血管重建,导致靶病变失败(TLF)。12个月时冠脉造影中,1例患者发生围手术期靶血管心肌梗死。研究期间未发生心脏死亡或支架相关血栓事件。
作者Michael Haude博士(德国Neuss医院)等介绍,“本试验研究的药物洗脱可吸收金属支架可以控制药物释放,并可使药物载体层适时吸收,结构分解,镁支架实现生物吸收。”文章1月15日在线发表于《柳叶刀》。
研究者补充说明,本研究中,6个月和12个月的TLF发生率和目前其他药物洗脱支架以及生物可吸收依维莫司洗脱支架(ABSORB BVS,Abbott Vascular)类似。但DREAMS支架的管腔丢失结果不如ABSORB,12个月时,晚期平均支架内管腔丢失为0.52 mm。目前DREAMS支架存在的问题包括双联抗血小板治疗最佳时程,以及临床试验是否能证实其与目前使用的药物洗脱支架相比有非劣效性。作者总结,“最重要的问题是,支架完全消失是的确能够恢复血管正常舒缩功能和内皮功能,并避免远期血栓、再狭窄和新发动脉粥样硬化的风险,还是仍会出现目前未知的晚期不良结局?”
柳叶刀 2013