近日，美国研究者对全国心血管数据注册ICD信息（NCDR-ICD）进行分析，结果显示真实世界中植入ICD患者的生存率和两个大型一级预防临床试验（MADIT 2和SCD-HeFT）的结果相似。该报道1月2日发表于Journal of the American Medical Association。
长期以来人们对一级预防装置治疗存在顾虑，即ICD临床试验的结果是否能推广到临床实践中，和试验人群相比，临床实践中的患者年龄更大，病情更重，治疗一贯性也较差。作者Sana M Al-Khatib博士（Duke临床研究所）等表示，答案是肯定的，在65岁以上患者中，注册研究和临床试验的结果一致。
MADIT 2试验入选了1232例心肌梗死后>40天，LVEF≤30%的患者，在药物治疗之外随机接受或不接受ICD植入，在平均20个月的随访中，ICD使死亡率降低31%。SCD-HeFT试验对2521例NYHA 2-3级心衰，LVEF≤35%的患者进行类似随机分组，显示ICD在平均45个月的随访中使死亡率降低23%。本文分别将2464例和3352例来自NCDR-ICD注册的患者与MADIT 2和SCD-HeFT研究中的患者进行倾向性匹配，倾向性匹配源于基线人口学资料、心电图变量、心血管病史、心衰分级以及药物。注册患者与MADIT 2和SCD-HeFT试验中接受ICD植入的患者的调整后生存率无显著差异。在次级分析中，注册ICD患者与两个试验中药物治疗组患者相比，死亡率显著降低。
Al-Khatib表示，两个试验均证实当患者符合循证指南推荐时，ICD可以改善其生存率，但目前ICD在这类患者中使用不足。“我希望本研究的结果能让人们更有信心，根据临床试验的结果，植入ICD可以获益。”
Journal of the American Medical Association 2013