美国食品和药品管理局（FDA）日前批准了阿哌沙班（商品名Eliquis，百时美施贵宝/辉瑞）用于非瓣膜性心房颤动（AF）患者预防卒中和全身性栓塞。
阿哌沙班是继直接凝血酶抑制剂达比加群和Xa因子抑制剂利伐沙班后，第三个被美国FDA批准该类适应证的药物。阿哌沙班和利伐沙班同属于Xa因子抑制剂。
美国FDA的批准基于ARISTOTLE试验和AVERROES试验的阳性结果，前者首先在2011年欧洲心脏病学会大会上公布，并同时发表于New England Journal of Medicine。在新闻中，FDA称服用阿哌沙班的患者与服用华法林的患者相比，卒中显著减少。
阿哌沙班11月下旬在欧洲被批准用于非瓣膜性房颤患者预防卒中和全身性栓塞，并在几周前被加拿大卫生部批准。美国的批准时间延迟是由于FDA要求百时美施贵宝/辉瑞提供更多信息关于ARISTOTLE试验的更多信息。
FDA警告，有人工心脏瓣膜的患者以及由心脏瓣膜疾病引起房颤的患者不应当服用阿哌沙班。FDA和欧洲药品管理局近日警告达比加群不应当用于有机械人工心脏瓣膜的患者。
Heartwire 2012