背景：目前对既往有心房颤动（AF）病史的患者预防AF复发的药物治疗有效性评估有限，且不良事件率高。而探索omega-3多不饱和脂肪酸（n-3 PUFA）有效性的试验结果不一致。为评估长期补充n-3 PUFA预防有AF病史、随机时为正常窦性心律的患者复发症状性AF的有效性。
方法：本研究为前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、平行设组、多中心试验，共入选586例确诊为需复律的症状性阵发性心房颤动的门诊患者（n=428），在随机前6个月至少发作过2次AF的患者（n=55），或符合以上两项标准的患者（n=103）。入选时间从2008年1月到2011年3月（最后随访为2012年2月）。接受每日1 g n-3 PUFA或安慰剂治疗1年。主要终点是AF症状性复发（首次复发）。所有受试者随访12个月，或随访到死亡或AF复发。
结果：分配至安慰剂组和n-3 PUFA组的患者在主要结果方面无统计学差异。在12个月时，安慰剂组297例患者中的56例（18.9%）以及n-3 PUFA组289例患者中的69例（24.0%）有复发症状性AF（HR 1.28，95% CI：0.90-1.83；P=0.17）。两组患者在其他预先设定的终点方面无差异。安慰剂组和n-3 PUFA组分别有20例（6.7%）和16例（5.5%）患者发生包括全因死亡、非致死性卒中、非致死性心肌梗死、全身性栓塞、心力衰竭进展或严重出血在内的复合终点（HR 0.86，95% CI：0.44-1.66；P=0.65）。安慰剂组和n-3 PUFA组各有2.7%和2.0%的患者因不耐受而停药。
结论：补充n-3 PUFA 每日1g，持续1年，未能减少AF复发。
试验注册：clinicaltrials.gov NCT00402363