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[AHA2012]Omega-3脂肪预防复发性症状性心房颤动:双盲随机临床试验(FORWARD)的结果
[2012/12/21 17:10:22]
 全文(共1页)

  背景:目前对既往有心房颤动(AF)病史的患者预防AF复发的药物治疗有效性评估有限,且不良事件率高。而探索omega-3多不饱和脂肪酸(n-3 PUFA)有效性的试验结果不一致。为评估长期补充n-3 PUFA预防有AF病史、随机时为正常窦性心律的患者复发症状性AF的有效性。
  方法:本研究为前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、平行设组、多中心试验,共入选586例确诊为需复律的症状性阵发性心房颤动的门诊患者(n=428),在随机前6个月至少发作过2次AF的患者(n=55),或符合以上两项标准的患者(n=103)。入选时间从2008年1月到2011年3月(最后随访为2012年2月)。接受每日1 g n-3 PUFA或安慰剂治疗1年。主要终点是AF症状性复发(首次复发)。所有受试者随访12个月,或随访到死亡或AF复发。
  结果:分配至安慰剂组和n-3 PUFA组的患者在主要结果方面无统计学差异。在12个月时,安慰剂组297例患者中的56例(18.9%)以及n-3 PUFA组289例患者中的69例(24.0%)有复发症状性AF(HR 1.28,95% CI:0.90-1.83;P=0.17)。两组患者在其他预先设定的终点方面无差异。安慰剂组和n-3 PUFA组分别有20例(6.7%)和16例(5.5%)患者发生包括全因死亡、非致死性卒中、非致死性心肌梗死、全身性栓塞、心力衰竭进展或严重出血在内的复合终点(HR 0.86,95% CI:0.44-1.66;P=0.65)。安慰剂组和n-3 PUFA组各有2.7%和2.0%的患者因不耐受而停药。
  结论:补充n-3 PUFA 每日1g,持续1年,未能减少AF复发。


试验注册:clinicaltrials.gov NCT00402363




 
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