美国血液病学会2012年会上,Harry Buller博士(荷兰学术医学中心)报告了有关治疗深静脉血栓(DVT)和肺栓塞的EINSTEIN-DVT和EINSTEIN-PE等两个研究,结果显示,利伐沙班在预防静脉血栓栓塞(VTE)复发方面有效性与依诺肝素与维生素K拮抗剂类似,并可能和出血较少相关。此外,亚组分析肯定在高危人群中的结果,如高龄、虚弱、肿瘤及大型血栓患者。
EINSTEIN-DVT和EINSTEIN-PE两个试验都采用了相同的非劣效性设计,比较口服利伐沙班(15 mg,每日2次持续3周,继而20 mg每日1次至12个月)和依诺肝素5~10天继而口服维生素K拮抗剂。共有8282例患者入选两个试验,平均年龄57岁,50%为男性。在集合分析中,两种治疗效果相似,主要安全终点——严重或不严重临床相关出血,两组也相似,但利伐沙班组严重出血显著降低(HR 0.54,95% CI 0.54)。年龄>75岁、体重<50 kg以及有肾功能衰竭的高危患者,两组各有790例,利伐沙班在这组患者中有效果更优的趋势,并显著降低了严重出血(HR 0.27,95% CI 0.13-0.54)。对于其中两组各约200例肿瘤患者,利伐沙班未增加出血风险,有大血栓的患者中,结果显示,“没有证据说明利伐沙班对于这部分患者的效果不如低分子肝素和维生素K拮抗剂。”
Buller评论“我们有了清楚的证据证实,利伐沙班和目前标准治疗比,对于预防血栓复发非劣效,并且可以大大降低严重出血。而且服用更便利,不需要进行监测。”
Heartwire 2012