TCT2012上公布的两项随机试验——RESPECT和PC研究，阐述了卵圆孔未闭（PFO）封堵术在不明原因栓塞患者卒中二级预防中的作用，显示器械治疗有一定积极意义，但未就此问题提供最终答案。
科罗拉多大学的John D. Carroll博士报告了RESPECT试验的中期结果。共980例（平均46岁）诊断为不明原因卒中和PFO的患者，在卒中270天内随机予Amplatzer PFO封堵（图1）（n=499）或药物治疗（氯吡格雷、华法林、阿司匹林、阿司匹林加双嘧达莫）。封堵器由金属丝网制成，经皮置入卵圆孔。器械组和药物组2年卒中发生率均较低（1.6% vs. 3%）。与单纯药物治疗相比，在不同人群中，使用器械可减少临床卒中风险46.6%～72.7%。
使用器械进行PFO封堵的患者器械或操作相关并发症危险很低。器械组和药物组严重不良事件（23% vs 21.6%）以及心房颤动（3% vs 1.5%）发生率均相似。未观察到器械相关血栓，糜烂或栓塞，无试验相关死亡。
瑞士心血管中心的Stephan Windecker博士报告了PC试验结果，显示Amplatzer PFO封堵与药物治疗相比，在血栓事件二级预防方面未显著降低缺血和出血事件。这项随机试验纳入414例不明原因卒中和外周栓塞患者，药物治疗包括口服抗凝药或抗血小板治疗。PFO器械可使包括全因死亡、非致死性卒中、短暂性脑缺血发作和外周栓塞在内的主要复合终点的相对风险降低37%，但未达到统计学差异。在缺血和出血事件方面两组也无统计学差异。器械组卒中相对风险降低80%，需要治疗的数量是40。
图1 Amplatzer PFO封堵器