11月6日,松弛素治疗急性心力衰竭 (RELAX-AHF) 试验结果在AHA 2012年会上公布,显示,新药serelaxin与标准治疗+安慰剂相比,可改善心力衰竭患者症状,并带来其他获益,包括减少死亡。全文发表在Lancet上。
Serelaxin是肽类激素,可舒张血管,改善器官血流,潜在保护脏器免受急性损伤。RELAX-AHF试验是多中心3期临床试验,2009年10月开始,2012年2月完成。在11个国家的96个中心共入选1161例患者。患者被随机分入serelaxin 30 mcg/kg/日或安慰机组,药物采用48小时静脉滴注。患者同时接受包括利尿剂在内的标准治疗。患者中近2/3为男性,绝大多数是白人,平均年龄72岁。绝大多数患者伴有多种疾病:87%有高血压,53%有高胆固醇血症,52%有缺血性心脏病,52%有心房颤动,48%有糖尿病,14%曾患卒中。研究结果显示,与接受安慰剂治疗的患者相比,Serelaxin治疗的患者心力衰竭症状显著改善,呼吸困难症状减少了20%。此外,住院期间心力衰竭症状恶化事件减少45%,监护室住院时间减少近半天,总住院时间减少近1天。6个月全因死亡降低37%,心血管相关死亡显著降低(serelaxin组7.3%,安慰机组11.3%),但未降低心力衰竭患者的再入院率。
旧金山退伍军人医学中心心力衰竭项目主任Teerlink说,“我们的研究显示,serelaxin有希望成为首个改善急性心力衰竭患者症状和包括死亡在内的临床结果的循证治疗。”意大利Brescia大学心血管病学教授,试验的共同主要研究者Marco Metra博士表示“我们对结果感到高兴,尽管未能降低再入院率,心力衰竭恶化和死亡的显著降低是振奋人心的信号:我们可以改变这个致命疾病的进程。”
Lancet 2012