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[TCT2012]网格覆盖的支架在MASTER试验中表现出色
[2012/10/29 14:41:11]
 全文(共1页)

  在进行紧急PCI的STEMI患者中,一种新型支架与传统BMS和DES相比,提高了ST段完全复原的比例。MASTER试验的结果在TCT 2012大会突破性临床试验专题上得到了报告,也同时发表于JACC。
  试验PI哥伦比亚大学的 Gregg W.Stone教授说:“MGuard 栓子保护支架(Inspire MD)是一种新型薄支撑金属支架,覆盖PET微网,以俘获和清除血栓和易碎的粥样硬化残片,从而预防远端栓塞。”
  MASTER试验纳入9个国家、50个中心的433例STEMI患者,这些患者都在发病12小时内就诊。患者被随机分入传统支架组(n=216,60% BMS,DES 40%)或MGuard支架组(n = 217)。 两组基线特征平衡。
  支架成功率(只使用随机化的支架,<50%最终残留狭窄)MGuard低于对照(95.9% vs. 99.1% ,P=0.03)。MGuard组患者较对照组更多达到TIMI血流3级(91.7% vs. 82.9%; P=0.006),而心肌呈色分级2级和3级以及术中血栓事件发生率两组相似。
  主要终点ST段完全复原在MGuard组更多(间图),这种获益在事先设定的各亚组都有呈现。而且,在3~5天进行的MRI亚研究(n=59)显示,两组梗死大小的中位数值类似,微血管闭塞类似,其他测量也类似。

 


  30天时,临床事件罕见,两组差异无统计学意义。然后,对照组心脏性死亡率为1.9%,而MGuard组没有 (P=0.06)。211例ST段完全复原的患者无一死亡,而部分或无复原的198例患者中有2%死亡(P=0.05)。
  Stone教授总结:需要一项大型随机试验来验证这些结果,决定这些获益是否导致梗死面积减少和/或临床转归改善。MASTER II试验正在开展之中。





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