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[TCT2012]COURAGE、FAME:血运重建较最优药物治疗更为有效
[2012/10/26 18:00:47]
 全文(共1页)

  俄亥俄州立大学Dean J. Kereiakes博士指出,COURAGE和FAME试验的结果证实,血运重建在减少缺血上较最优药物治疗(OMT)更为有效。在DES峰会的一项汇报中,Kereiakes称,要通过PCI达到成功血运重建以持久缓解缺血有几项要求。
  COURAGE中“次优PCI”的成绩
  2007年,Kereiakes就COURAGE试验的“真相和后果”撰写了一篇评论,发表在Journal of the American College of Cardiology。TCT 2012大会上,他为其前提进行辩护,即COURAGE“有一个不切实际的假设,统计效力不足,受试者选择偏倚且从药物治疗至PCI的交叉过高。”此外,他还表示,COURAGE中的PCI是“不充分、不完全和次优的。”
  Kereiakes说,在COURAGE试验1149例被随机分配接受PCI的患者中,46例未尝试该手术,27例患者中导丝未通过任何病变。此外,69%的患者有两或三支血管病变,尽管仅36%的患者接受了两个或更多的支架,致使多支血管病变患者中47%血运重建不完全。他说,“我们知道,PCI不完全血运重建,即使在无CTO(慢性完全闭塞)的情况下,也是死亡和MI强有力的预测因子,且PCI不完全血运重建预测MACE和计划外血运重建”。
  此外,在COURAGE 试验中,DES被用于极少数患者。在2009年发表于Circulation的比较DES与BMS的荟萃分析中,数据证实两种支架类型间在死亡率上无差异,尽管来自观察性研究的数据证实DES在死亡率上降低了20%~25%。此外,所有研究均证明靶血管血运重建(TVR)降低了50%~70%。在BASKET试验的核心子研究中,在第6个月时,DES在持久缓解靶血管分布缺血上被证明优于BMS(见图)。


  Kereiakes说,“可惜的是,DES可能并不都是同样的”。“在一项包含13项随机对照临床试验17 097例患者的荟萃分析中,Xience’s Promus DES与非EES DES相比使支架血栓形成、TVR和MI一致降低。”
  FAME, FAME 2
  Kereiakes总结了FAME的结果:在狭窄>50%的患者中,FFR指导的PCI与血管造影指导的PCI相比显著降低 MACE(P= 0.02)以及死亡和MI(P= 0.04)。此外,FFR指导的PCI具有极高的成本效益,与血管造影相比在数量上减少2年时的血运重建,他补充道。该结果有可能通过随机化策略反映了DES的分布,血管造影和FFR使用的DES类似,Kereiakes说。Endeavor(Medtronic,40%)、Taxus(波士顿科学公司,40%)和Cypher支架(Cordis,20%)是FAME试验中最常用的支架。
  比较接受Xience/Promus和Endeavor治疗患者的纽约州注册研究的倾向匹配分析证明,至2年随访时,死亡或MI无差异,但Xience/Promus组在靶病变血运重建和TVR上有显著降低。然而,Kereiakes指出,在FAME中Xience/Promus的应用很可能不会改变主要观察结果,且不会导致死亡或MI上的差异。
  证实PCI与MACE事件显著降低相关的FAME 2研究结果“可能反映了88%的患者接受了高效第二或第三代DES治疗,包括Promus、Resolute (Medtronic)和Biomatrix(Biosensors International)”,Kereiakes说。“继PCI加OMT vs. 单独OMT后,在适当选择的患者(FFR)中用当代技术(EES)进行完全血运重建将提高缺血减少的强度和持久性(心绞痛缓解;减少;死亡/ MI)”,他总结道。





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