据TCT 2012的一位汇报者称,经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的未来将取决于手术技术改进和术后患者管理,以及产品创新和向新患者群体的扩展。
在心脏瓣膜病高峰会期间,来自德国波恩大学的Eberhard Grube博士指出,总的TAVR结果仍保持阳性。Grube说,“在极高危和不能手术的患者中,结果优于药物治疗;在高危患者中,不劣于外科手术”。“CoreValve ADVANCE研究的大规模患者队列中,最近的数据已经证明了优秀的6个月生存率”(见图)。
Grube称,经股动脉和开发中的经心尖系统TAVR还提供了很有前景的结果。两种新型Edwards瓣膜平台——球囊扩张和自扩张将很快开始实验。根据2012年的手术进展,Grube表示,这些将主要着重于成像和大小,且出现了新的入路途经。
关于球囊主动脉瓣治疗的作用,Grube指出有几个缺点,其中包括快速起搏伴血液动力学恶化,球囊/瓣环破裂和主动脉瓣关闭不全。他表示,事实上,在TAVR中2%~16%的新起搏器植入可能是球囊主动脉瓣扩张过程中导致的传导障碍所致。无球囊治疗的TAVR新研究显示出前景,Grube补充道,对卒中高危或心输出量低的患者而言尤其有希望。
在血管并发症和输送领域,输送系统已有进展。Grube说:“我们正在努力减少大尺寸的创伤,我们正在减小鞘管尺寸,且即将开展大血管封堵。” 他指出,手术过程中的栓子释放也正在通过替代入路、栓子保护装置和抗凝治疗得到解决。“卒中是一个主要问题,”Grube说。
临床结果和并发症
TCT课程主任纽约哥伦比亚大学医学中心的Martin B. Leon博士提供了有关TAVR的现状更新。Leon指出,TAVR于去年十一月获得美国食品药品监督管理局的批准,以及最近批准的经导管Sapien心脏瓣膜高手术风险适应证。Leon 表示,“这些选择将使得我们能够治疗这些高危患者”。他补充道,TAVR在病例和临床研究数量上会有急剧的持续增长,主要适应证为高危主动脉瓣狭窄。话虽如此,与手术相比,TAVR是一个有点难以预料的过程且与一些并发症相关。他表示,“未来的努力应当旨在降低这些并发症”。
据Leon 所言,仍未解决的临床研究问题包括脆弱性和所谓的“无效”患者,对他们来说,该手术是否会导致很大区别存在不确定性。其他重要问题包括专门的TAVR风险得分、首选入路(经股动脉vs. 经心尖vs. 经主动脉)、手术详情(瓣环大小,RV起搏等)、辅助药物治疗(围TAVR期和TAVR后)、现有和新经导管心脏瓣膜系统之间的差异、辅助设备价值和耐久性。
总之,Leon说,新TAVR临床适应证是令人兴奋的,都需要仔细的临床评估,通常包括随机对照试验。他强调,还有重要的培训考虑,但经济束缚限制TAVR普及。