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【本期导读】
>心房颤动消融成功金标准
>正确设计、解读临床试验
> STEMI管理指南最新公布
>复合终点是否是最佳终点
【Cover Story】
2012 ESC心血管病预防指南强调心血管病预防应当从子宫开始，直至死亡。新指南更强调生活方式在预防中的重要地位，并寻求有效的方法使患者更易改变他们的生活方式。新指南彻底颠覆了旧版指南的表达方法，力求更为简洁明了。新指南采用了新的GRADE系统以评价研究证据，推荐类型只分为强推荐和弱推荐两类。新指南更重视人口研究的数据。
ESC 2012大会上公布了心房颤动（房颤）管理指南更新。主要更新内容有新型抗凝药物、左心房封闭/切除手术和房颤卒中预防的危险分层。新指南对决奈达隆在阵发性和持续性房颤中的应用作了修订。新指南还阐述了维那卡兰在转复新发房颤中的应用。
【现场快报】
心房颤动导管和外科消融成功的金标准公布
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◆此次ESC大会公布的心房颤动（AF）导管和外科消融2012年专家共识声明列出了AF导管和外科消融成功的金标准，该共识声明由美国心律学会（HRS）、欧洲心脏病学学会（ESC）的注册分支欧洲心律协会（EHRA）以及欧洲心律失常学会（ECAS）制定，并在其各自的期刊中刊登。
◆有关长期存在的持续性AF成功消融后的长期结果的新分析数据表明，只有40％~50％的患者在5年后仍然无AF复发。
◆增加的数据量使得作者首次能够计算不同类型AF治疗可接受的最低成功率。在消融术后12个月时，可接受的最低成功率为阵发性AF50％，持续性AF40％，长期持续性AF30％。
◆当选EHRA主席及制定该文件的特别工作组联合主席的德国Karl Heinz Kuck教授说：“如果患者观察到他们的医生或机构未能达到这些最低的成功率，他们可以询问问题何在。”
◆2012年文件中另一个新特征是一项推荐，在有阵发性AF且无基础心脏疾病或有极轻度基础心脏疾病的患者中，推荐导管消融作为一线治疗
◆Kuck教授总结说，“这项AF导管和外科消融领域的综合最新进展回顾列出了成功率、并发症发生率及临床试验设计的标准。这将有助于患者、医生、研究者和组织了解哪位医生和哪些机构符合标准，以及哪里需要改进。”
【今日看点】
<Clinical Trial and Registry Update >
08:30–10:00 | Munich - Central Village
Clinical CLINICAL TRIAL & REGISTRY UPDATE III: UPDATES ON ATRIAL FIBRILLATION AND VALVES
临床试验和注册研究进展III：心房颤动和瓣膜疾病
<Clinical Seminar>
08:30–10:00 | Sarajevo - Village 8
PREVENTION OF SUDDEN DEATH IN CARDIOMYOPATHIES
心肌病猝死预防
<Clinical Seminar>
08:30–10:00 | Minsk - Village 6
RENAL DENERVATION: A NEW HOPE FOR REFRACTORY HYPERTENSION
肾脏去交感神经术：难治性高血压的新希望
<Abstraction Session>
08:30–10:00 | Vienna - Village 4
UPDATE ON THE SPECTRUM OF STABLE CORONARY ARTERY DISEASE
稳定性冠心病进展
<Highlight Session>
11:00–13:00 | Munich - Central Village
HIGHLIGHT SESSION
ESC 2012 热点精粹
【名家访谈录】
◎伦敦卫生与热带医学院Stuart Pocock教授专访：正确设计、解读临床试验
<临床试验中的复合终点>
◆单一终点可能不具备足够的统计学效能，没有足够的事件以支持得出可靠的结论。复合终点通过联合证据获得足够的统计学效能，以观察治疗之间的差异。
◆复合终主要问题是不同复合终点的临床重要性不同，治疗对不同终点的效应可能不一致，另外，复合终点分析中并未包括一例患者重复发生的事件。
◆因此，解读复合终点必须避免得出肤浅的结论。
<心血管疾病的随机临床试验存在的主要问题>
合理的试验设计要求比较时没有偏倚、随机和盲法的问题。还有样本量足够大、随访时间足够长。以往的试验最大的问题是样本量不够大，随访时间不够长。
<正确解读临床试验的亚组分析>
◆我认为亚组研究的分析应被看作是探索性的，解读亚组分析结果最关键的是谨慎。
◆试验的报告附上展示亚组结果的图或表的同时应附上恰当的相互作用检验，以明确治疗效应在不同亚组间是否有区别，随后展开谨慎地讨论。
<荟萃分析和随机对照试验的结论哪个更可靠>
◆这取决于随机对照试验。单一试验的样本量不够大，且针对一个特定人群，无法得出可靠的结论。
◆高质量荟萃分析能给给出更可靠的估计，但目前荟萃分析存在的主要问题是质量参差不齐。
◆因此，如果单个试验的样本量小，不足以得出可靠结论的情况下，一个高质量的荟萃分析具有重要地位。
>>请登录ESC专题网站esc.icirculation.com聆听更多访谈录音，浏览对话全文。
【热点扫描】
ESC 2012直击
2012 ESC ST段抬高心肌梗死管理指南公布
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当地时间27日，ESC年会公布《ESC ST段抬高心肌梗死管理指南》，指南全文同步刊登于《欧洲心脏杂志》，现节选指南对抗血小板治疗的推荐。
指南指出，接受直接PCI的患者应在血管造影前尽早开始双联抗血小板治疗（阿司匹林＋ADP受体拮抗剂）。迄今为止还没有试验观察ST段抬高心肌梗死（STEMI）患者在入院前或血管造影期间应用双联治疗，但是指南指出，及早应用双联治疗在欧洲临床实践中已成常规，同时与抗血小板药物的药代动力学数据相符，提示及早应用双联治疗有助于及早起效。
对直接PCI围术期双联抗血小板治疗的推荐
◆推荐阿司匹林（口服150~300 mg）或静注（80~150 mg）（证据级别/推荐级别，I/B）
◆ 推荐在阿司匹林基础上联合ADP受体阻断剂（I/A），可选择下述药物：
※普拉格雷：用于既往未应用氯吡格雷的患者，同时既往无卒中/TIA病史且年龄 < 75岁（I/B），60 mg负荷剂量，继以10 mg/d维持。
※替格瑞洛：（I/B），180 mg负荷剂量，继以90 mg bid维持。
※氯吡格雷：用于没有普拉格雷/替卡格雷或有禁忌证的情况下（I/C）。
指南中写道，“普拉格雷和替格瑞洛起效更快，抗血小板作用更强，大型试验已证实两者优于氯吡格雷。”指南引用了普拉格雷的TRITON-TIMI 38研究和替格瑞洛的PLATO研究的主要数据。
【慕尼黑之声】
Sripal Bangalore在今天的医学统计学专题演讲中说到，“荟萃分析就象香肠，只有上帝和屠夫知道里面是什么，而上帝和屠夫从不会吃它。”在同一本刊物相隔6个月刊登的针对同样主题的两篇荟萃分析，得出了完全相反的结论。近年来，荟萃分析的发表呈指数增长。临床医生在面对荟萃分析时，要注意纳入研究的异质性、发表偏倚、固定效应/随机效应模型和统计分析的解读。
【争鸣话题】
复合终点是否是临床试验的最佳终点？
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我们需要它：单独终点缺乏统计效力。
我们恨它：复合终点各组分临床重要性不同，对治疗的反应不同。
我们滥用它：复合终点将复杂的现实简单化。
需要仔细研究细节：需要复合终点各组分的结果。
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