世界上最大的心肌梗死血栓抽吸研究——斯堪的纳维亚ST抬高心肌梗死血栓抽吸研究(TASTE)的数据安全委员会(DSMB)出人意料的推荐研究者应当继续入选工作。
主要研究者,瑞典Orebro大学医院的Ole Frobert医生表示,因为已入选接近了计划的5000例患者,研究的中期分析“死亡率整体上低于预期”,“鉴于其他试验,尤其是INFUSE-AMI是中性结果,TASTE可能也是,所以我们预期ESMB会建议终止研究”。他也强调,这个决定并不意味着试验是阳性结果。最新的ACC/AHA指南把血栓抽吸提高到IIa类推荐,但还缺乏大规模试验的结果来最终采用或废弃这个操作。FDA等政府机构,指南编辑,以及顶级科学杂志都在关注TASTE试验。
Fr?bert说,血栓抽吸并不是“尖端技术”,简单、廉价、易操作,然而由于相对技术性和经济收益低,医疗器械公司缺乏大规模研究的兴趣。TASTE是研究者发起的多中心,前瞻性随机对照试验,使用瑞典国家注册作为病例资料,随机和随访的平台。原计划入选5000例患者,随机分入传统PCI组或血栓抽吸后PCI组。主要终点是30天全因死亡。Fr?bert说“DSBM现在建议我们继续入选到7300例患者,目前已经入选5600例,希望能2013年初达到目标。”
同时,北美在进行另一个大型试验TOTAL。入选目标为4000例STEMI患者,随机行有或无手工血栓抽吸的PCI。主要终点是心血管死亡、复发心肌梗死、心源性休克、6个月内新发或恶化NYHA 4级心衰的复合终点。
Heartwire 2012