FAME II试验是一项国际性、随机试验。连续入选病情稳定的一支、两支或多支冠脉病变、适合PCI植入药物洗脱支架的患者。首先测定FFR，如果至少一处狭窄有显著血流动力学异常的话，患者被随机至PCI+OMT或OMT治疗。如果狭窄没有显著血流动力学异常的话（所有FFR > 0.80），患者被纳入注册研究。
最后，随机试验纳入了691患者，注册研究纳入了264例患者。随机试验和注册研究受试者的平均病灶数为1.9 ± 1.1和1.5 ± 0.8个。随机试验中，63%的患者劳力型心绞痛分级（CCS）为II级或III级，血流动力学显著异常病变的FFR为0.68 ± 0.15。OMT组较PCI+OMT组的MACE发生风险增加4倍多（8.0% vs 2.0%；危险比，4.36；95% CI，1.90 ~ 10.03），风险增加主要来自于因急诊血运重建住院（5.9% vs 0.6%；危险比，11.20；95% CI，2.62 ~ 47.92）。在注册研究所纳入的没有显著血流动力学异常病变的患者，MACE发生率低（0.8%）。
FAME II试验提示，在至少有一处FFR ≤0.80的动脉狭窄的稳定型冠心病患者，单纯OMT较PCI+OMT使得MACE风险增加4倍以上。相比之下，在没有显著血流动力学异常病变的患者（FFR > 0.80），单纯OMT的临床转归良好。