黄晶 重庆医科大学附属第二医院
最近，JACC（ 2012; 59:2327–37）发表在荷兰和意大利进行的多中心单盲研究结果比较在急性ST段抬高心肌梗死患者中，应用紫杉醇药物洗脱球囊与应用裸金属支架和药物涂层支架的6个月冠状动脉造影随访结果，未显示其对于后两者的优势效应。
该研究治疗组（DEB组）使用第二代载紫杉醇（3μg/mm2）球囊，在罪犯血管段至少扩张30秒（推荐45~60秒）以达到抑制内膜增生的有效组织浓度，然后置入钴-铬裸金属支架。对照组则用常规球囊加同样的裸金属支架（BMS组）或药物涂层支架（DES组）。
造影结果表明，DEB组晚期管腔丢失为（0.64 ± 0.56） mm，BMS组和DES组分别为（0.74 ± 0. 57） mm和（0.21 ± 0. 32）mm；大于50%的再狭窄在上述三组分别为：28.6%、26.2%和 4.7%。主要不良心血管事件（MACE）率分别为20.0%、23.5%和 4.1%。总体而言，主要观察指标药物球囊组与裸金属支架组相似而显著劣于药物支架组。而支架未覆盖和移位及血管内皮功能评价则以裸支架组最好，药物球囊组次之，药物支架最差。
然而研究者并未完全否认药物球囊可能存在的抗血管再狭窄作用。用相干光学成像（OCT）显示的支架未覆盖和移位情况提示球囊释放的药物产生了作用。至于临床疗效的失败，可能与使用的载药赋形剂有关。另一方面，在药物球囊组，预扩张只占60%，预扩张有利于形成微夹层，使药物易于进入血管内膜及中层。进一步分析资料，对于DEB组进行预扩张的25例患者，晚期管腔丢失为（0.49 ± 0.52 ）mm，而未预扩的17例患者为（0.85 ± 0.56） mm （P =0.04）。更有趣的是，在10例增加了额外的支架置入的患者中，由于延伸段未进行药物球囊扩张，血管晚期丢失达到（1.01 ± 0.75） mm，其中5例进行了再血管化治疗。而在已进行预扩张且只置入一枚支架的亚组中，分析表明血管晚期丢失DEB组低于BMS 组［（0.43 ± 0.45） mm vs. （0.74 ± 0.60） mm］。
因此研究者认为，如果能使药物更稳定地释放，对于简单病变，药物球囊可能对临床产生有益影响，仍需设计更好的研究。