比利时Aalst心血管中心的William Wijns医生在ESC 2012年会上报告了PROTECT(Endeavor和Cypher支架预后)试验结果:Endeavor zatarolimus洗脱支架和Cypher雷帕霉素洗脱支架治疗的患者在支架内血栓方面无差异。
PROTECT试验是前瞻性随机开放研究。Endeavor支架具有潜在的抗增殖特性,研究拟证实Endeavor支架在减少支架内血栓方面对Cypher支架的优效性。18岁及以上拟行择期、计划外或急诊支架植入术的患者随机分入Endeavor组(4357例)或Cypher组(4352)例。术后患者服用阿司匹林和噻吩吡啶类药物治疗至少3个月。尽管两种支架在血管修复反应方面不同,手术3年后,确定或可能的支架内血栓发生率相同。在次级终点方面,两者在包括死亡、心源性死亡以及非致命性心肌梗死的复合终点方面无差异。确定的支架内血栓发生率,Endeavor组较Cypher组更低(分别为0.7%和1.2%;P=0.03)。而靶病变再次血运重建的比例,Cypher组低于Endeavor组(分别为3.5%和5.6%;P<0.0001)。
Wijns医生表示:“PROTECT研究对比较不同药物洗脱支架之间结果方面非常重要,有助于我们把握临床中技术进步对于支架内血栓的影响”。研究者还注意到Cypher组中只有4例患者在30天到1年中发生了支架内血栓,这段时间85%的患者在接受双重抗血小板治疗,而1年之后这个比例降至低于40%,同时支架内血栓发生率上升。而Endeavor组尽管双重抗血小板治疗比例也在下降,支架内血栓的发生率随着时间不断下降。PROTECT研究者认为,对于不同支架,双重抗血小板治疗和长期临床的相关性不同。
Heartwire 2012