问题:在血管事件低风险人群,他汀类药物的净效应如何?
方法:这项荟萃分析包括了来自22项他汀类药物与对照比较试验[n =134 537;平均低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)差异1.08 mmol/L;中位随访4.8年]和5项较多他汀与较少他汀比较试验(n=39 612;差异0.51 mmol/L;5.1年)的参与者数据。主要血管事件为主要冠状动脉事件(即非致死性心肌梗死或冠心病死亡)、卒中或冠状动脉血运重建。根据对照治疗(无他汀或低强度他汀)基线时5年主要血管事件风险将参与者分为5类(<5%,≥5%~10%,≥10%~<20%,≥20%~<30%,≥30%);在每一类,估算LDL-C每降低1.0 mmol/L的相对发病率指数(RR)。
结果:他汀类药物所致LDL-C降低使主要血管事件风险降低(RR,0.79;每1.0 mmol/L降低),在很大程度上与年龄、性别、基线LDL-C水平或既往血管疾病无关;还使血管和全因死亡率降低。在两个风险分类最低组中,主要血管事件的比例减少至少与风险分类较高组同样大(从最低到最高风险,每1.0 mmol / L降低的RR:0.62,0.69,0.79,0.81和0.79;趋势P=0.04),反映在这两个风险分类最低的组主要冠状动脉事件(RR,0.52和0.63)和冠状动脉血运重建(RR,0.57和0.61)的显著减少。就卒中而言,主要血管事件5年风险低于10%的受试者中,风险降低(LDL-C每降低1.0 mmol/ L的 RR,0.76)也与风险分类较高组中所观察到的相似(趋势P=0.3)。
结论:在主要血管事件低风险的个体中,LDL-C每降低1 mmol/L在5年期间主要血管事件绝对减少约11/1000例。
观点:研究提示,低风险人群中,虽然没有任何非血管原因或癌症死亡风险增加的证据,但在评估他汀类药物治疗对最低风险人群中的净效应时,需要考虑数项他汀类药物治疗已知或潜在的危害。本分析证实,对主要血管事件风险低的人群,他汀类药物确实有效安全的,有关他汀在这些个体中应用的推荐可能需重新评估。(Debabrata Mukherjee, MD)
Lancet 2012;May 16:[Epub ahead of print].