在DIG(Digitalis Investigation Group)试验的6800例心力衰竭(心衰)患者中,地高辛虽然不影响死亡率,但显著降低了因心衰恶化住院的发生。DIG试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,纳入6800例心衰患者,年龄>21岁,左室射血分数(LVEF)≤45%,窦性心律,地高辛剂量根据患者性别、年龄、体重和血清肌酐水平分别为0.125 mg、0.25 mg、0.375 mg和0.5 mg。高危亚组分析采用的是随访2年时的数据,因为2年后,失访率大大升高。高危慢性心衰患者是指NYHAIII-IV级,或LVEF<25%,或心胸比例(CTR)>55%,在6800例中共有4367例。主要终点为全因住院或全因死亡,次级终点为心衰住院或心衰死亡。
亚组分析结果显示,全因住院或全因死亡事件发生率在地高辛组为64%,安慰剂组为67%,P值<0.001;心衰住院或心衰死亡事件发生率在地高辛组为26%,安慰剂组为36%,P值<0.001。因此,这些亚组分析证实,地高辛能够改善高危心衰患者的预后,并且主要通过降低心衰住院来改善心衰和死亡的联合终点。
在当前慢性心衰的治疗策略中,地高辛在各主要指南中都已经退居二线,如在2012年ESC最新心衰指南中,为II类证据,B级推荐。在经过现有优化治疗后仍有症状的心衰患者,地高辛仍是重要的药物选择。