DESolve 试验是首个在人体开展的观察单支新发冠状动脉病变置入生物可吸收西罗莫司洗脱聚合物支架的试验,该支架在1~2年的时间里完全被吸收。该试验在欧洲和新西兰的3个研究中心开展,在少量患者(n=15)的队列记录了置入这一新型支架的远期转归。在2012年5月16日的EuroPCR年会上,Stefan Verheye教授报告了这一试验6个月时的结果和关键终点数据。
该试验显示,应用DESolve冠状动脉多聚物支架的可行性,该支架对血管壁提供了极好的机械支撑,急性期回缩率低(6.4%)。
影像学检查显示,6个月时取得了良好的抑制血管内膜增生的作用,支架内晚期管腔丢失为0.19±0.19 mm,没有发生晚期支架回缩或支架收缩。IVUS证实了该支架抑制血管内膜增生的作用,提示血管闭塞的百分比较低(7.2%)。光学相干成像(OCT)显示,支架98%的面积都被一薄层新生内膜所覆盖(0.12 mm)。6个月的临床事件发生率低,只有一例患者由于置入支架血管的近端狭窄而需要再次接受血运重建。支架本身没有狭窄。
由于支架的材料脆性相当大,可能折断,因此支架有多个型号,目的是确保实现最佳的贴壁效果。Stephan Verheye教授指出,“我没看到太多关于这种支架的负面报道。”与其他不能降解的支架相比,DESolve支架一旦降解之后就不会干扰心脏旁路手术或影像学检查。他又说,“DESolve支架一个重要的优点就是它是“血管恢复治疗”,也就是它可以使血管的收缩能力恢复正常。”
这是一项新兴科技,随着临床研究的开展,还会有很多新的发现。规模更大的DESolve NX试验纳入了超过100例患者,目前该试验正在进行当中,将会为我们提供更为重要的临床数据,确立DESolve支架的远期安全性和疗效。