入选452例4小时内入院的LAD近段或中段阻塞的前壁STEMI患者接受直接PCI和比伐卢定治疗,预计症状发作到接受治疗的时间≤ 5小时。2x2析因设计:0.25 mg/kg阿昔单抗冠状动脉内推注与无阿昔单抗比较,手动抽吸血栓切除术与无血栓切除比较。主要终点:30天时行心脏MRI检察评估阿昔单抗组与无阿昔单抗组心肌梗死面积。次级终点:30天时行心脏MRI检察评估抽吸组和无抽吸组心肌梗死面积。结果显示,随机分入冠状动脉内注射阿昔单抗的患者绝对梗死面积显著缩小,随机分入血栓抽吸的患者30天时梗死面积无明显差异。
设计本试验的目的为最大程度地增加挽救前壁心肌的机会(从发病到入院的中位数时间为99分钟,入院到接受治疗的中位数时间为45分钟),避免太早行MRI检查和早期水肿的梗死假象而恰当评估梗死面积。冠状动脉内注射阿昔单抗可直接到达冠状动脉阻塞部位,但梗死面积仅轻度度减少(2.3%)。对于AMI的治疗,是否需要手动血栓抽吸仍存在争议。
使用比伐卢定可治疗减少出血,增加患者的存活率。若在接受常规肝素、院前急救和新型P2Y12抑制剂的患者中研究冠状动脉内注射阿昔单抗和血栓抽吸的治疗效果将会很有意义。