问题:与比伐卢定相比,阿昔单抗联合普通肝素对接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的急性非ST段抬高心肌梗死(NSTEMI)患者的临床结局有何影响?
方法:ISAR-REACT 4 试验研究者将1721例急性NSTEMI患者双盲、随机分配接受阿昔单抗加普通肝素(861例患者)或比伐卢定(860例患者)。该研究检验了如下假设:对于由30天内死亡、大的MI复发、紧急靶血管血运重建(TVR)或主要出血组成的主要复合终点,阿昔单抗加肝素优于比伐卢定。
结果:阿昔单抗组主要终点事件的发生率为10.9%(94例),比伐卢定组为11.0%(95例)(相对危险度[RR] 0.99;P=0.94)。阿昔单抗组死亡、任何MI复发或紧急TVR的发生率为12.8%,比伐卢定组为13.4%(RR 0.96;P=0.76)。阿昔单抗组和比伐卢定组主要出血的发生率分别为4.6%和2.6%(RR 1.84;95%CI:1.10~3.07,P=0.02)。
结论:阿昔单抗联合普通肝素与比伐卢定相比,未能降低接受PCI的急性NSTEMI患者的主要终点事件发生率,且增加了出血风险。
观点:这项随机试验报告了阿昔单抗联合普通肝素与比伐卢定相比,未能降低接受PCI的急性NSTEMI患者30天死亡、大的MI复发、紧急TVR或主要出血的风险。此外,阿昔单抗联合普通肝素显著增加了主要出血的发生率。结合本试验的结果和其他研究证据,支持在NSTEMI患者PCI治疗期间将比伐卢定作为优先选择的抗栓药物。(Debabrata Mukherjee, MD)
N Engl J Med 2011;Nov 13:[Epub ahead of print].