问题：对降低心血管事件风险，在辛伐他汀治疗基础上加入缓释烟酸是否优于辛伐他汀单药治疗？
方法：共3414例已明确诊断心血管疾病（稳定性冠状动脉、颈动脉或外周动脉疾病）的患者被随机分配接受缓释烟酸1500~2000 mg/d或匹配的安慰剂。所有患者均接受辛伐他汀40~80 mg/d，必要时添加依折麦布10 mg/d以保持低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平于40~80 mg/dl。入选患者基线高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平较低（男性<40 mg/dl，女性< 50 mg/dl），甘油三酯150~400 mg/dl，未接受他汀治疗时LDL-C<180 mg/dl。主要终点为首次事件的复合终点包括冠心病死亡、非致死性心肌梗死、缺血性卒中、因急性冠状动脉综合征入院或临床症状驱动的冠状动脉或脑血管血运重建。
结果：基线时，入选患者平均年龄64岁，85%为男性，71.4%合并高血压，33.9%合并糖尿病。25%的患者停止使用烟酸，20.1%的患者停用安慰剂（含50 mg烟酸）（P<0.001）。安慰剂组服用辛伐他汀80 mg/d（24.7% vs. 17.5%）和依折麦布（21.5% vs.9.5%）的患者比例显著更高。该试验因缺乏有效性在平均随访3年时被终止。2年时，烟酸治疗组HDL-C中位数由35 mg/dl升高至42 mg/dl，甘油三酯中位数由164 mg/dl降至122 mg/dl，LDL-C由74 mg/dl降至62 mg/dl。1年时，烟酸组载脂蛋白A-1由122 mg/dl升高至131 mg/dl，apo B由81 mg/dl降至70 mg/dl，Lp（a）由36 mg/dl降至27.1 mg/dl。烟酸组和安慰剂组主要终点发生率分别为16.4%和16.2%。烟酸组首次事件为缺血性卒中的比例较高（1.6% vs. 0.9%）。
结论：对于LDL-C水平已降至<70 mg/dl的动脉粥样硬化性心血管疾病患者，在他汀治疗基础上加入烟酸，尽管所有血脂参数均有显著改善，随访36个月期间并未显示出获益增加。
观点：AIM-HIGH与其他多项冠心病临床试验一样，未能观察到增加药物或更高剂量能够较传统治疗带来更多获益，有可能源于试验中出乎意料的低事件率、试验开始前他汀治疗已降低了斑块的不稳定性、随访时间较短、他汀剂量和添加依折麦布的不均衡增加了安慰剂的获益以及研究受试者本身为低危人群。（Melvyn Rubenfire， MD）
N Engl J Med 2011;Nov 15:[Epub ahead of print].