问题:心脏干细胞(CSC)输注对心肌梗死(MI)后左心室(LV)功能有何影响?
方法:MI后LV功能不全(射血分数「EF」≤40%)的患者于CABG术前被随机分入治疗组或对照组(2:3)。治疗组患者于手术后113天接受经冠状动脉输注100万自体c-kit阳性、谱系阴性的CSCs,而对照组未接受治疗。主要终点为CSCs的短期安全性,次要终点为有效性。
结果:未见CSC相关的不良反应。在14例CSC治疗的患者中,LVEF由CSC输注前的30.3±1.9%升高至输注后4个月的38.5±2.8%(P=0.001),而7例对照组患者的LVEF无明显变化(30.1±2.4% vs. 30.2±2.5%)。在1年时8例CSCs治疗患者的获益甚至更为明显(LVEF较基线升高12.3±2.1%,P=0.0007)。在7例治疗组患者中,MRI证实了4个月和1年时梗死面积显著降低。
结论:经冠状动脉输注自体CSCs可显著改善MI后心力衰竭患者的LV收缩功能,减小梗死面积。有必要进行下一步的更大规模的2期研究。
观点:修复梗死的心肌仍是心脏病学领域的一个圣杯。细胞疗法极有前途,但既往几项临床研究仅获得了轻微获益或阴性结果。即使是获得阳性结果的试验,移植细胞带来益处的机制也仍不清楚。本试验为这一领域带来一线曙光,并且提示只要使用了正确的细胞类型,该疗法有可能奏效。然而,这只是一项对进行中的试验进行的中期分析,需要更多的患者数据和更长时间的随访,以证实这些令人兴奋的初期结果。(Daniel T. Eitzman, MD)
Lancet 2011;Nov 14:[Epub ahead of print].