问题:对心房颤动(AF)患者在阿司匹林治疗基础上加入氯吡格雷能否带来净临床获益?
方法:这是一项对ACTIVE A和ACTIVE B试验中10 041例AF患者的事后分析。这两项试验对比了维生素K拮抗剂(VKA)、阿司匹林(75~100 mg/d)和阿司匹林加氯吡格雷(75 mg/d)的疗效,终点包括缺血性卒中、颅内出血、硬膜下血肿、严重的颅外出血和心肌梗死。采用基于临床影响的3种不同的加权系统评估这些终点的权重。在一个加权系统中,颅内出血或硬膜下血肿的权重为1.5,缺血性卒中的权重为1.0,颅外出血和心肌梗死的权重为0。净临床获益的计算根据各项终点的发生率,以及治疗组所有终点事件发生率的加权总和减去安慰剂组所有终点事件发生率的加权总和。
结果:在未行加权处理的情况下,在阿司匹林基础上加入氯吡格雷并无明显的净临床获益。加权处理后,添加氯吡格雷产生显著的净临床获益,可预防缺血性卒中0.57~0.67/100患者-年。
结论:对不适于VKA治疗的AF患者,在阿司匹林治疗基础上加入氯吡格雷可带来适度的净临床获益。
观点:在ACTIVE A试验中,在阿司匹林基础上加氯吡格雷与阿司匹林单药相比,降低卒中风险,但增加出血风险。本研究中采用的加权分析考虑了随访期间所发生事件的不同临床意义,提示氯吡格雷-阿司匹林联合治疗与阿司匹林单药治疗相比具有净临床获益。(Fred Morady, MD)
Ann Intern Med 2011;155:579-586.