普拉格雷已被指南批准和推荐作为替代氯吡格雷,用于ST段抬高心肌梗死(STEMI)的抗血小板治疗,而直接PCI(「PPCI」,发病时间<12 h)与延迟PCI(「SecPCI」,发病时间在12 h~14 天内或初始给予内科治疗)相比,治疗策略的不同,其结局也可能不同。因此,TRITON-TIMI 38研究对3534例 STEMI患者进行预设分析,若患者计划行PPCI或在行SecPCI时间内,可随机化至普拉格雷组或氯吡格雷组,除主要终点事件外,还进行了敏感性分析。
在TRITON-TIMI 38试验中,2340 (68%)例 STEMI患者接受PPCI。如以往所报道的那样,对于STEMI患者,与氯吡格雷相比,普拉格雷30 天和15 个月时主要终点(心血管「CV」死亡、心肌梗死「MI」或卒中)的发生率显著降低,其在 PPCI(30天 HR 0.81「95%CI:0.60~1.09」;15 个月 HR 0.89「0.69~1.13」)与SecPCI(30 天 HR 0.51「0.34~0.76」;15 个月 HR 0.65「0.46~0.93」)患者中的疗效一致,且行PCI的时间和随机化治疗对30 天和15 个月时的结局无交互作用(两者交互P>0.05)。同时,PPCI组(30 天 HR 0.53「0.28~1.01」;15 个月 HR 0.72「0.48~1.10」)和SecPCI组(30 天HR 0.26「0.09~0.80」;15 个月 HR 0.57「0.29~1.14」)自发性MI有减少的趋势。TIMI大出血事件少见,然而,与氯吡格雷相比,普拉格雷相关的出血在STEMI队列和任一PCI亚组(PPCI 15 个月 HR 1.52「0.87~2.65」;SecPCI 15 个月 HR 0.39「0.14~1.11」)中与总体试验结果一致。