在日本患者中进行的2项临床试验的汇总分析显示，依度沙班（Lixiana，第一三共）在接受髋和膝关节外科手术的患者中预防静脉血栓栓塞症（VTE）的疗效优于依诺肝素。研究者说，依度沙班相对于依诺肝素的优势未增加花费，因为在整个研究队列以及任何亚组中，均无有统计学意义的出血风险的增高。
这项于上周美国血液学学会2011年会上公布的研究由Dr Takeshi Fuji（大阪Koseinenkin医院，日本）领导，纳入1326例接受全膝关节和髋关节成形术的患者。来自2项随机对照临床试验——STARS E-3 和 STARS J-V、评估了依度沙班的有效性和安全性的骨科患者被联合用来研究依度沙班30 mg qd在关键亚组中对VTE和出血的影响。
Fuji表示，这项研究的目的是支持口服直接因子Xa抑制剂依度沙班在日本获得批准上市用于骨科大手术后VTE的预防。美国食品和药品监督管理局（FDA）和欧洲有关部门已批准利伐沙班（Xarelto， 拜耳/Johnson & Johnson）用于膝关节或髋关节置换术后预防下肢深静脉血栓形成（DVT），同时阿哌沙班（Eliquis， Bristol-Myers Squibb/辉瑞）也在欧洲获得批准。今天，欧洲批准利伐沙班预防非瓣膜性心房颤动相关卒中和全身性栓塞以及治疗DVT。
依度沙班组患者与依诺肝素组患者相比，有症状和无症状的DVT和肺动脉栓塞（PE）的发生率显著降低（5.1% vs. 10.7%， P<0.001）。在所有患者亚组均观察到了依度沙班的优效性，包括较年轻患者（<75岁）和体重<70 kg的患者。在同时接受理疗包括气压治疗和弹力袜的患者中，依度沙班疗效仍优于依诺肝素。
总体而言，2组间严重出血和临床相关的非严重出血发生率相当（依度沙班组4.6% vs.依诺肝素组3.7%，P=0.427）。亚组分析也表明2组出血发生率无差异，虽然高龄（>75岁）、体重<50 kg和肌酐清除率<50 ml/min的患者出血事件的数量较多。Fuji 说，“在日本，对此类患者常予以依度沙班15 mg/d”。
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