Anouar Belkacemi1, Pierfrancesco Agostoni1, Christophe Dubois2, Jo Dens3,
Christophe Naber4, Hendrik Nathoe1, Tom Adriaenssens2, Pieter Doevendans1, Eric
Belle1, Chunlai Shao5, Pieter Stella1
1Utrecht Medical Center, Utrecht, Netherlands; 2University Hospital Leuven,
Leuven, Belgium; 3Ziekenhuis Oost-Limburg, Genk, Belgium; 4Elisabeth Hospital
Essen, Essen, Germany; 5The Second Affiliated Hospital of Soochow University,
Suzhou, China
背景:一些次佳的试验结果显示,即使使用药物洗脱支架(DES)经皮冠状动脉治疗分叉病变的仍然存在困难,问题主要集中在分支病变(SB)。为了最大程度的降低分支病变再狭窄率,药物洗脱球囊(DEB)联合临时T型支架置入术可以提供一个有吸引力的替代治疗方案。我们比较了T型支架联合第一代DIOR药物洗脱球囊+裸金属支架(BMS)、BMS和紫杉醇DES的血管造影和临床结果。
方法:在这项随机、单盲、国际多中心临床研究中,117例冠状动脉分叉病变患者进行以下三组治疗:A)在主支(MB)和分支病变(SB)均应用药物洗脱球囊(DEB),主支置入裸金属支架(BMS);B)主支置入裸金属(BMS)支架,分支病变进行常规球囊血管成形;C)主支置入紫杉醇药物洗脱支架(paclitaxel DES),分支病变进行常规球囊血管成形。所有患者接受临时T型支架置入术及在主支置入一个支架,紫杉醇作为A和C组的洗脱药物。这个摘要揭示了18个月的主要不良心脏事件(MACE:死亡,心肌梗死,靶血管血运重建(TLR))和6个月的冠脉造影结果。
结果:在院期间报道了8例MACE事件,均为围手术期的心肌梗死(MI),A组为3例(7.5%),B组为2例(5.4%),C组为3例(7.5%)。出院后18个月内的随访结果如下:1例(2.5%)非靶治疗血管心肌梗死所致的心源性死亡,C组报道1例(2.5%)由于支架内血栓形成所致心肌梗死,随后接受了靶血管血运重建(TLR)。A、B和C各组在随访18个月总的靶血管血运重建(TLR)率分别为8(20%),10(27%)和6(15%),18个月累计MACE发生率分别为22.5%,29.7%和17.5%(P = 0.47),而A、B和C各组6个月的血管造影显示每个分叉病变双支再狭窄率分别为24.2%,28.6%和15%。
结论:用第一代DIOR的药物洗脱球囊(DEB)对分叉病变主支(MB)和分支(SB)进行预治疗,不论是在6个月的血管造影还是随访18个月临床结果上来看,均未显示优于裸金属支架(BMS)。此外,DES与DEB、BMS相比显示出更佳的造影结果。