Young-Hoon Jeong, Tae Jung Kwon, Udaya S. Tantry, Yongwhi Park, Seok-Jae
Hwang, Kevin P. Bliden, Choong Hwan Kwak, Jin-Yong Hwang, Paul A. Gurbel
背景:PCI治疗患者血小板反应性(PR)与出血事件之间的关系目前仍不清楚,由于多种治疗方案和风险因素会即刻影响PCI后出血事件,本试验旨在评估血小板反应性是否与出院后出血并发症相关。
方法:本试验共入选了252名无院内并发症的PCI治疗患者,进行前瞻性的研究。住院时和随访30天后用透光率集合度检测方法(LTA)和VASP-P分析法对血小板的功能进行评估。主要终点是由TIMI 出血评分或详细的BleedScore?评分系统评价得出的对血小板反应性和30天出血事件发生率之间的相关性。
结果:无一例发生TIMI主要或次要的出血事件,共有93例病人(29.8%)出现了BleedScore?出血事件,其中21.9%患者为表浅出血,而7.9%患者出现内脏出血。在出血类型上基线资料并未显示出显著差异,根据出血类型比较住院时的血小板反应性也无差异。与其他患者相比,有过一次内脏出血发生的患者其30天的血小板反应性值降低更显著(VASP指数,54.8±17.3% vs. 45.2±18.7%,p=0.021;20μM ADP-PR,50.0±18.9% vs. 37.5±22.8%,p=0.006)。ROC曲线分析,预测内脏出血的最佳截断值是30天的20μMADP- PR≤46%(AUC为0.663,95%CI 0.525-0.802,P=0.016)和在30天VASP的指数≤45%(AUC为0.640,95%CI 0.506-0.774,P=0.043)。在多变量分析中,在30天的20μM ADP-PR≤46%与增加4.5倍内脏出血风险相关,30天的VASP指数≤45%与内脏出血中度相关(OR 2.8,95% CI 1.0 to 8.0, p=0.051)。
结论:在接受PCI治疗的患者中,出院后30天ADP诱导的血小板反应性与出院后的内脏出血风险相关。 BleedScore?出血评分系统可以在临床试验中用来具体评估P2Y12抑制剂的安全性。