Daniel Blackman, Philip MacCarthy
背景:注册数据和近期多项随机对照试验已证实了TAVI在某些特定人群中的安全性和有效性,多学科协作的“心脏团队”选择可能从中获益的患者并采取治疗,然而关于选择不同瓣膜类型和手术入径所导致临床结果有无差异的资料并不多。英国TAVI注册库收集了所有在英国的TAVI患者数据,包括所有死亡患者,使之成为最全面的TAVI注册表数据库之一。本章比较了英国选择不同类型瓣膜和手术入径的TAVI患者术后1年的生存率。
方法:选取2007年1月1日至2010年12月31日期间内,涵盖32个临床中心(经验范围由1例至178例)共1620例接受TAVI治疗的患者进行分析。全面的数据库是通过本地数据库输入中央型数据库(UK-CCAD),死亡患者数据通过NHS Central Register收集。
结果:患者分为4个组:经股动脉(TF)植入Sapien瓣膜(Edwards Lifesciences, Irvine, US)n=389例;经股动脉植入CoreValve瓣膜(Medtronic Inc, US)n=706;经心尖(TA)植入Sapien瓣膜n=410;经锁骨下(SC)植入CoreValve瓣膜n=92。患者的特征资料见表1,各组的结果见表2。由于临床应用的相似性,我们将经TF植入Sapien瓣膜组与经TF植入CoreValve瓣膜组,以及经TA植入Sapien瓣膜组与经SC植入CoreValve瓣膜组之间进行统计对比。Kaplan-Meier曲线显示了经TF植入Sapien瓣膜组与经TF植入CoreValve瓣膜组的比较(图1)和手术入径之间的比较(图2)。
结论:通过对已公布的资料很好的比较得出了这些结果。1年里经TF植入Sapien瓣膜组与CoreValve瓣膜组之间无差异,经TA植入Sapien瓣膜组与经SC植入CoreValve瓣膜组的患者的风险和死亡率较高。经TA植入Sapien瓣膜组患者和经SC植入CoreValve瓣膜组的手术风险及死亡率较高。经TA植入Sapien瓣膜组患者30天的死亡率要比经SC植入CoreValve瓣膜组更高,但第1年随访时比较无明显差异,得到此结果的原因目前尚不清楚,需要进一步研究。植入CoreValve瓣膜组出现主动脉瓣返流>2 +和需要永久起搏治疗的比例更高。