问题:PARTNER试验中仍是手术瓣膜置换候选者而被随机分配接受主动脉瓣经导管或手术置换的高危患者亚组的结果如何?
方法:在25个中心,研究者随机分配699例重度主动脉瓣狭窄高危患者,接受使用球囊扩张牛心包瓣膜(或经股动脉或经心尖途径)的经导管主动脉瓣置换或手术置换。主要终点是1年时的全因死亡。主要假设是经导管不劣于手术置换。
结果:30天时经导管组的全因死亡率为3.4%,手术组为6.5%,1年时分别为24.2%和26.8%(非劣效性,P = 0.001)。30天时经导管组的大卒中发生率为3.8%,手术组为2.1%,1年时分别为5.1%和2.4%。经导管组30天时主要血管并发症明显更为常见(11.0% vs. 3.2%);手术置换后更为常见的不良事件包括严重出血(9.3% vs. 19.5%)和新发心房颤动(8.6% vs. 16.0%)。较多的经导管组患者在30天时症状改善,但截至1年时,没有显著的组间差异。
结论:在有重度主动脉瓣狭窄的高危患者中,主动脉瓣置换经导管和外科手术在1年时的生存率相似。
评论:这些结果提示,在精心选择的主动脉瓣狭窄高危患者亚组中,经导管手术是手术置换的一种替代选择,且对个体患者的推荐必须平衡心脏直视手术和经导管途径的已知风险,二者可能有不同的风险,尤其是所有新发神经事件(包括大卒中)的发生率,近乎倍增。(Debabrata Mukherjee, MD)
N Engl J Med 2011;364:2187-2198