背景：本试验评估了采用药物洗脱球囊（DEB）治疗股-腘动脉疾病的疗效。采用传统球囊血管成形术和支架治疗该病时，术后12个月内具有较高的再狭窄率。近期研究数据显示，药物洗脱球囊的使用有可能降低再狭窄率。本文介绍了采用药物洗脱球囊和临时支架疗法的12个月的研究数据。
方法：本研究为前瞻性试验，入选了参考血管直径3至7毫米以及病变/闭塞长度≤15厘米的患者（Rutherford分级为2级，3级或4级）。观察终点包括了基本通畅率，靶病变血运重建（TLR），Rutherford分级变化和踝肱指数（ABI）。另外，还评估了行走能力，绝对跛行距离（ACD），和生活质量（QOL）。
结果：在12个月的随访中，评估了105例患者中的92例（87.6%）。基线踝肱指数为0.56 ± 0.15。基线Rutherford分级为2级的占了26.7%，分级为3级的占了64.8%。大部分病变位于股浅动脉（77.1%）。平均病变长度为76.3± 38.3毫米；29.8%的病变为完全闭塞。所有患者均成功应用了药物洗脱球囊，只有12.3%的病变需要置入支架。12个月的主要通畅率为83.7%，靶病变血运重建率为7.6%，85.6%的患者Rutherford分级为0或1，平均踝肱指数为0.86±0.15。生活质量和绝对跛行距离在术后也有了显著改善。
结论：使用药物洗脱球囊治疗股腘动脉疾病的结果显示，在多个临床终点均能持续性的改善临床表现，而且支架置入和靶病变血运重建的几率均较低。