研究要点:
两种抗凝治疗方案——阿昔单抗联合肝素抗凝和单用比伐卢定抗凝——对接受血管再通手术的心肌梗死患者在预防其死亡、随后的心脏事件以及是否需要接受进一步血管重建等方面作用相当。
和比伐卢定相比,双联的治疗方法明显增加患者发生大出血的危险。
2011年11月13日消息——在2011年美国心脏病学会科学年会上公布的最新研究结果显示,对于接受血管重建手术的非ST段抬高性心肌梗死患者,两种常用的抗凝方案在预防患者死亡和随后的心脏问题方面同样有效。
此项研究已经同步发表于新英格兰医学杂志
在“冠脉内支架植入和抗血栓形成方案:早期快速进行冠脉治疗(ISAR-REACT 4)”的研究中,研究者们发现联合抗血小板药物阿昔单抗和抗凝血剂肝素,并不比另外一种抗凝药物比伐卢定更有效。
此外,接受阿昔单抗联合肝素治疗的患者比那些接受比伐卢定治疗的患者更容易发生大出血。
这项大规模的随机临床试验纳入了1721例发生非ST段抬高性心肌梗死(non-STEMI)的患者,冠脉的部分阻塞导致此冠脉供血部位心脏血流的减少。
这些患者接受了经皮冠脉介入或PCI治疗,包括球囊血管成形术和植入支架来疏通堵塞的动脉从而改善心脏供血,其中大部分的患者接受了支架植入治疗。
该研究项目的负责人,慕尼黑德国心脏中心ISA研究中心主管Adnan Kastrati博士说,两种治疗方案-阿昔单抗联合肝素和比伐卢定,都广泛用于非ST段抬高性心肌梗死患者,但是以前还没有大规模的随机试验对两种方案的效果进行直接比较研究。
在双盲试验中,大约一半的患者分别接受了其中一项治疗方案。此研究观察了每组中有多少患者在接受治疗的30天内死亡、发生另一次大的心脏事件、需要再次接受手术来开通同一根动脉或出现大出血。
研究发现:
接受比伐卢定治疗的患者中有95例患者(11%)出现了至少1种上文谈及的临床结果,接受阿昔单抗和肝素联合治疗的患者中有94例患者(10.9%)出现了至少一种结果。
在比伐卢定组有22例患者(2.6%)发生大出血,在阿昔单抗联合肝素组有40例(4.7%)患者发生大出血。
研究结果表明,接受阿昔单抗联合肝素治疗的患者出血的相对危险增加了80%。
“了解那种治疗方案效果更好非常重要,因为非ST段抬高性心肌梗死患者很容易再次发生心血管事件,” Kastrati博士说道。“PCI在这些患者中的结果主要依赖于手术过程中使用的抗凝药物的有效性和安全性。”
此研究在德国慕尼黑、巴登-符腾堡、柏林和蒂宾根以及意大利佛罗伦萨、丹维尔和佩恩进行。研究者们发现研究结果在不同边境、不同种族或人种、以及在男性和女性之间都没有差异。
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