2011TCT大会上,比利时阿尔斯特心血管中心的Jozef Bartunek博士提出的另一项研究,报道有心脏修复作用的间质干细胞在治疗慢性缺血性心肌病患者的安全性和可行性。
研究人员验证了C-CURE有效性和安全性,一种新型的、品系特异性的干细胞产品被开发用于心力衰竭的治疗。2期多中心、前瞻性、开放性研究中将患者随机分配至主动接受心脏修复作用的间质干细胞组或最佳标准化治疗组。
在中位期1年左右的随访期间,13个接受细胞治疗和14个对照组的病人无任何心律失常发作,一共记录到101个事件发生,两组之间的房颤或室性心动过速的发病率没有差异,值得注意的是,对照组中记录到3个需要ICD治疗心室颤动发作,而在细胞治疗组中没有发生。
心脏结构和功能的基线资料,如测量得到的左室容积和射血分数,在细胞治疗组和对照组之间是相似的。在6个月的随访后,与对照组相比细胞治疗组舒张末期容积减少的趋势更明显(239.2 ml vs. 228.1 ml),两组间收缩末期容积减少也有显著差异(171.4 ml vs. 167.3 ml;P=0.010)。从持续性的左室容量变化上看,对照组射血分数无明显变化,而细胞治疗组与基线资料相比显著增加了5%以上,Bartunek认为虽然增加并不明显,但细胞治疗组的这些变化意味着相对18%整体改善。
为了解决心功能改善是否有临床意义的问题,研究人员进行6分钟步行试验的数据检测。随访中,细胞治疗组患者的6分钟步行距离明显改善,而对照组患者有所下降,细胞治疗组中测得的平均6分钟步行距离为50米,相比之下对照组患者下降了近20米。