SAN FRANCISCO, CALIF.——根据第一个应用于人体的持续18个月的PRECISE试验结果显示,将脂肪组织来源的干细胞经心内膜注射在慢性缺血性心脏病患者上似乎是安全的。
西班牙马德里Gregorio Mara?ón 大学附属综合医院的Francisco Fernandez-Avilés博士在2011TCT大会上提出,随访显示没有围手术期并发症,也没有证据显示有与治疗相关的不良事件(见图):“通过VO2max和SPECT显示在心肌功能和心肌灌注得到改善,表明了这些细胞潜在的有效性,还可以在更大的临床试验中进一步深入研究”。
PRECISE试验是一项双盲、安慰剂对照临床试验,包括27例不适于行介入治疗和外科血运重建治疗的缺血性心脏疾病合并慢性心衰、心绞痛,或两者都有的患者。患者随机分配到脂肪来源的干细胞和再生细胞治疗组(Celution800;Cytori Therapeutics)或安慰剂组。干细胞治疗是这样一个过程:从患者的腹部脂肪组织采取脂肪组织,分离再生细胞重新注射到患者的心脏中,所有步骤都是在患者床边进行。安慰剂组患者也经历相同的过程,但注射的是安慰剂。
在18个月里,干细胞治疗组不论是代谢当量还是峰值氧消耗在都大于对照组(P=0.03)。
脂肪组织富含干细胞,脂肪基质层中含有在本试验中所需的多功能干细胞,可以在2至3小时内分离和大量制备,随后可在左室中通过电-机械方式标测到。Fernandez-Avilés说到,数据表明脂肪组织来源的干细胞可以相对大量制备而将发病率最小化。