传统抗凝药物华法林存在诸多缺陷,如治疗窗窄及多种因素影响其剂量,给临床应用带来不便,新型口服抗凝剂达比加群可以克服华法林的限制,疗效与安全性更佳。荟萃分析表明,达比加群150 mg Bid明显降低所有卒中和死亡风险,且优于安慰剂、阿司匹林、阿司匹林+氯吡格雷、校正剂量的华法林以及RE-LY试验中校正剂量的华法林。达比加群150 mg Bid可显著降低房颤患者的卒中或栓塞性疾病发生风险达34%(P<0.001),而达比加群110 mg Bid 与华法林相似;达比加群的两个剂量颅内出血、总出血事件和危及生命的大出血风险均显著低于华法林。RE-LY研究中联合应用P糖蛋白抑制剂和达比加群或华法林的最新亚组分析结果显示,联合应用P糖蛋白抑制剂(胺碘酮、维拉帕米和地尔硫卓)和达比加群不改变RE-LY研究中达比加群相 对于华法林在预防卒中、大出血事件或颅内出血上的总体获益;当与P糖蛋白抑制剂联用时,达比加群的给药剂量保持不变。
在此次ESC年会上,发布了RE-LY研究的一项事后分析,在联用或未联用抗血小板治疗的亚组中比较两个剂量的达比加群与华法林的疗效和安全性。结果显示,不管患者是否联用抗血小板治疗,达比加群 110 mg Bid在主要终点(全身性栓塞)上不劣于华法林,在主要安全性结局(大出血)上优于华法林。达比加群150 mg Bid在主要结局上优于华法林,尤其是在未联用抗血小板治疗的患者(HR 0.52;95%CI:0.38~0.72)中,而对于联用抗血小板治疗的患者(HR 0.80;95%CI:0.59~1.08)无此效应,但差异无显著统计学意义(交互P=0.0578),尤其在校正多因素分析后;不管患者是否联用抗血小板治疗,达比加群150 mg Bid大出血率与与华法林相似。两个剂量的达比加群相对于华法林的相对获益不受联用抗血小板治疗的影响。