目的：将临床和技术数据以及心内心电图传输至中心接收 站实施对ICD的远程监测可以提高医疗质量，减少费用。但是尚缺乏远程监测系统的安全性研究。
方法：ECOST随机化、多中心、非劣效性试验将2007年1月~2008年4月植入ICD的433例患者随机分为远程监测组（试验组）和常规随访组（对照组）。试验组患者在植入ICD后每天进行远程监测并每间隔1年接受门诊随访。对照组患者每6个月进行门诊随访。总随访时间27个月。主要目的是确定试验组患者发生至少1次主要不良事件（MAE，包括全因死亡率、主要心脏不良事件、器械相关主要不良事件）的几率不高于对照组。比较两组ICD放电和电池寿命的差异。
结果：两组基线特征相当。经24.2±7.3个月随访，试验组38.5%的患者和对照组41.5%的患者至少发生1项MAE。与对照组相比，试验组累计放电次数明显下降（193 vs. 657，P<0.05）。试验组中不当放电次数和经历不当放电的患者也明显减少（P<0.05）。试验结束时，试验组电池寿命较长，这主要是由于试验组电容充电次数减少（499 vs. 2081）。
结论：本研究结果与以往研究一致，长期远程监测ICD在MAE、器械相关性不良事件以及全因死亡等方面的安全性不劣于常规随访监测，并且可以显著减少不当放电的次数。
（汪雁博 译 傅向华 校）