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特鲁曲班与阿司匹林用于脑缺血患者的比较(PERFORM):一项随机、双盲、平行分组试验
[2011/10/19 15:27:51]
 全文(共1页)

    问题:对于近期发生非心源性栓塞脑缺血事件的患者,特鲁曲班与阿司匹林相比预防心、脑缺血事件的安全性和有效性如何? 
    方法:PERFORM研究是在46个国家802个中心开展的一项随机、双盲、平行分组试验。将近3个月内发生缺血性卒中或近8天内发生TIA的患者随机分入特鲁曲班30 mg/d组和阿司匹林100 mg/d组。主要有效性终点为致死性或非致死性缺血性卒中、MI或其他血管原因死亡。本研究因无效而提前终止。
    结果:共纳入特鲁曲班组9562例和阿司匹林组9558例患者。平均随访28个月。2组间主要终点事件发生率无差异(11% vs.11%,HR 1.02;95%CI:0.94~1.12)。与阿司匹林相比特鲁曲班组轻微出血的发生率稍高(12% vs. 11%,HR 1.11;95%CI:1.02~1.21),其他安全性终点2组间未见显著差异。
    结论:研究并未达到预设的非劣效性标准,但研究显示特鲁曲班与阿司匹林治疗主要终点发生率相似,特鲁曲班未显示出任何安全性或有效性方面的优势。
    评论:特鲁曲班参与的其他研究同样未能观察到对脑血管事件患者的二级预防具有相对于阿司匹林的任何临床优势。这些患者未来发生不良事件的风险很高,卒中、MI或死亡的风险近5%/年,卒中风险为3.5%。目前仍需要为降低这些风险制定正确的策略。(Hitinder S. Gurm, MBBS)
 

Lancet 2011;377:2013-2022





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