背景：有血栓形成风险的患者通常会接受长期全身抗凝治疗，有些患者需要行PCI治疗阻塞性冠状动脉粥样硬化性心脏病（CAD）。达比加群是一种新型口服直接凝血酶抑制剂，能减少房颤患者的血栓栓塞事件。
本项Ⅱa期研究的目的是达比加群110 mg bid(n=19) 或150 mg bid(n=21)与普通肝素（UFH）（n=10）50～70 IU/kg相比，联合标准双重抗血小板治疗（DAPT），能否积极抑制PCI术中凝血酶产生/激活而不增加出血风险。
结果：⑴达比加群组5/40 (12.5%)例患者、UFH组1/10 (10%)例患者发生了导管相关的血栓形成，或者需要救援性抗凝治疗，其中，达比加群组的4例患者发生了操作性心肌梗死（MI），除1例患者外，其他全部患者都存在血管造影的血栓形成合并症：血流受限的血栓形成(n=2)、螺旋夹层(n=1 )。UFH组的1例患者发生支架血栓形成，但未合并MI，其在PCI研究前有支架内再狭窄。
⑵达比加群组仅有1例与穿刺部位相关的、RE-LY试验定义的轻微出血。
⑶凝血酶原片段1+2（F1+2）水平在达比加群组始终高于UFH组（PCI开始后2小时水平：270.6「1.7」「几何均数：gSD」vs. 179.0「2.1」pmol/L）。达比加群组凝血酶-抗凝血酶复合物同样比UFH组高（2小时水平：8.5「2.3」vs. 4.5「3.8」ug/L）。达比加群组PCI期间经历MI的患者F1+2和凝血酶－抗凝血酶Ⅲ复合物（TAT）水平高于无MI的患者（2小时水平：429.3「1.6」vs. 252.9「1.6」pmol/L；10.7「2.9」vs. 8.2「2.3」ug/L）。D-二聚体水平在达比加群或UFH治疗患者中均未升高。达比加群的峰谷血浆浓度分别为43%和10%，比RE-LY试验中达到的稳态浓度略低。
结论：与UFH+标准DAPT相比，短期应用达比加群+标准DAPT，并未提供充分抗凝来支持稳定性CAD患者的PCI操作。