傅向华 李伟 译
河北医科大学第二医院
背景：维生素K拮抗剂在预防房颤病人卒中方面是非常有效的，但还是有一些局限性。阿哌沙班是一种新型的口服直接的Xa因子抑制剂，已有研究显示和阿司匹林相比，它可以降低房颤病人卒中的发生风险。
方法：在这项随机、双盲的研究中，我们比较了18201例房颤病人应用阿哌沙班和华法林的情况以及至少一项卒中发生的危险因素的情况（阿哌沙班的剂量为5 mg Bid，华法林的目标INR为2.0～3.0）。主要观察终点为缺血/出血性卒中或系统性栓塞。研究设计采用非劣效性检验，关键的次级检验目标为针对主要结果及主要出血发生率和各种原因导致的死亡率的优势性检验。
结果：平均随访时间为1.8年。主要事件的发生率方面，阿哌沙班组为每年1.27%，华法林组为每年1.60%（与阿哌沙班组的危险比为0.79；95%置信区间为0.66～0.95；非劣势性检验的P<0.001；优势性检验的P=0.01）。主要出血的发生率，阿哌沙班组为每年2.13%，华法林组为每年3.09%（危险比为0.69；95% CI，0.60～0.80；P<0.001）。各种原因导致的死亡率分别为3.52%和3.94%（危险比为0.89；95% CI， 0.80～0.99；P=0.047）。出血性卒中的发生率分别为0.24%和0.47%（危险比为0.51；95% CI， 0.35-0.75; P<0.001）。缺血性或不确定性卒中的发生率分别为0.97%和1.05%（危险比为 0.92；95% CI， 0.74～1.13；P=0.42）。
结论：对于房颤病人，在预防卒中或系统性栓塞方面，阿哌沙班要优于华法林，应用阿哌沙班治疗的出血风险更小，死亡率更低。
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