美国食品药品监督管理局(FDA)日前批准口服抗凝药利伐沙班(每日1次)可用于膝、髋关节置换手术的深静脉血栓(DVT)的预防。
因子Xa抑制剂利伐沙班已进入80多个国家的市场,将与直接凝血酶抑制剂达比加群一起成为历史悠久、使用广泛的华法林的有力竞争者。利伐沙班最新获准的这一新的适应证完全是基于3个RECORD研究结果,即,利伐沙班在整形外科中预防静脉血栓形成的作用显著优于依诺肝素,且不增加出血风险。
既往MAGELLAN研究表明,服用利伐沙班组静脉血栓风险显著低于依诺肝素组。与低分子肝素组相比,利伐沙班组大出血的风险更低。