问题:经皮冠状动脉介入(PCI)术后治疗期间血小板反应性高的患者能否从高剂量氯吡格雷获得临床益处?
方法:GRAVITAS是一项随机、双盲、阳性对照试验,包括2214例接受高剂量氯吡格雷(600 mg负荷量,继以150 mg qd)或标准剂量氯吡格雷(75 mg qd)6个月的药物洗脱支架(DES)PCI后12~24 h治疗期间高反应性的患者。主要终点是心血管死亡、非致死性心肌梗死(MI)或支架血栓形成的6个月发生率。主要安全性终点是重度或中度出血。
结果:6个月时,2.3%的接受高剂量 vs. 2.3%接受标准剂量氯吡格雷的患者发生主要终点事件(HR 1.01;P=0.97)。重度或中度出血并未随高剂量方案而增加(1.4% vs. 2.3%;HR 0.59)。与标准剂量相比,高剂量氯吡格雷在30天时治疗期间高反应性的发生率绝对降低22%(62% vs. 40%)。
结论:在DES PCI后治疗期间高反应性的患者中,高剂量氯吡格雷与标准剂量氯吡格雷相比未降低心血管死亡、非致死性MI或支架血栓形成的发生率。
评论:既往研究证实,接受氯吡格雷治疗期间的血小板高反应性与血运重建术后较高的不良事件发生率相关。尽管高剂量氯吡格雷可降低这种血小板反应性,但尚未证明其可减少不良血管事件。PCI后常规血小板功能检测的临床功用依然可疑。(Daniel T. Eitzman, MD)
JAMA 2011;305:1097-1105