目的:通过电子病历记录的常规护理临床资料评价糖尿病药物相关的潜在心肌梗死风险。
研究设计和方法:本研究采取回顾性队列研究,共入选了卫生保健网络中接受磺脲类、二甲双胍、罗格列酮或吡格列酮治疗的患者(n=34 253)。所有入选患者年龄均>18岁,且于2003年1月1日~2006年12月31日期间至少接受上述药物中一种进行治疗。采用时间累积方法确定应用罗格列酮和其他治疗方案的最早可识别风险的日期。
结果:接受磺脲类、二甲双胍、罗格列酮或吡格列酮治疗的患者分别为11 200例、12 490例、1879例和806例。共发生1343例心肌梗死事件。在调整其他心肌梗死危险因素后,罗格列酮的心肌梗死相关风险与磺脲类比较为1.3(95%CI:1.1~1.6),与二甲双胍比较为2.2(1.6~3.1),与吡格列酮比较为2.2(1.5~3.4)。运用这些数据的预期检测可以确定应用罗格列酮较二甲双胍心肌梗死的发生风险增加(HR=2.1,95%CI:1.2~3.8)。
结论:本研究结果与罗格列酮的相对不利心血管风险数据一致。本研究运用一家大型医院的常规护理电子数据源进行药物的市场监测。
DiabetesCare.2010;33:526-531.