本试验将入选者随机分配至同时最后使用对吻球囊(KB)组和单独使用边支(SB)球囊后扩张组,比较两组1年时临床事件的发生率。2007年2月~2008年12月,共入选293例冠状动脉分叉病变的患者进行前瞻性研究。所有患者的分叉病变均置入西罗莫司或依维莫司洗脱支架,排除无边支开口或需要再次支架置入的患者(n=49)。符合条件的患者随机分配到最后KB扩张组(KB组,124例)和单独球囊后扩张组(非KB组,120例),两组患者的年龄、危险因素、临床情况、分叉病变的位置无统计学差异,血管造影数据和效果相似。
共有4例患者在院期间发生急性非Q波MI,其中3例来自KB组(2%),1例来自非KB组(1%);2例死亡均来自非KB组;7例患者需要靶病变血运重建(3%),其中5例来自KB组,另2例来自非KB组。晚期死亡患者中3例来自KB组,2例来自非KB组。两组1年主要事件(死亡、靶病变血运重建或AMI)的发生率相似:11(9%)例来自KB组,7(6%)例来自非KB组(P= NS)。结论表明,随访1年,使用单一方法治疗和同时最后KB或单独SB球囊后扩张治疗的分叉病变患者临床结果无差异。