背景：二尖瓣修复可通过经皮置入MitraClip来完成，MitraClip可抓住和接近位于反流处的二尖瓣叶的边缘。
方法：共入选279例中、重度（3 +级或4 +级）二尖瓣反流的患者，以2:1的比例随机分为两组，分别进行经皮二尖瓣修复术或常规外科手术。主要疗效复合终点为12个月时无死亡、手术致二尖瓣功能障碍、3+级或4+二尖瓣反流。主要安全性终点为30天内无主要不良事件。
结果：12个月时，经皮修复术组和外科手术组主要疗效终点事件的发生率分别为55％和73％（P＝0.007）。主要终点各组分的发生率如下：死亡率相同，均为6％；手术致二尖瓣功能障碍为20％ vs. 2％；3+级或4+级二尖瓣反流为21％ vs. 20％。30天内主要不良事件的发生率分别为15％和48％（P＜0.001）。与基线相比，12个月时两组左心室大小、NYHA心功能分级和生活质量均显著改善。
结论：虽然经皮修复术在减少二尖瓣反流上不比常规外科手术更有效，但该操作与优良的安全性和相似的临床预后的改善相关。