背景:左主干狭窄建议选择冠状动脉旁路移植术(CABG),但目前经皮冠状动脉介入治疗(PCI)已越来越多地应用于无保护左主干病变的治疗。
方法:无保护左主干狭窄患者随机分为两组,每组300例,一组接受CABG术,另一组接受西罗莫司洗脱支架置入术。采用宽范围的非劣效性界值,比较两组1年时主要不利心脏或脑血管的复合终点(全因死亡、心肌梗死「MI」、脑卒中或缺血导致的靶血管血运重建)和2年时事件的发生率。
结果:PCI组有26例发生主要终点事件,CABG组为20例(累积事件发生率 8.7% vs. 6.7%,绝对风险差异 2.0%;95%CI:-1.6~5.6,非劣性P=0.01)。2年时,PCI组有36例发生主要终点事件,CABG组为24例(12.2% vs. 8.1%,HR 1.50;95%CI:0.90~2.52,P=0.12);两组发生死亡、MI或卒中复合事件的患者分别为13例和14例(4.4% vs. 4.7%, HR 0.92;95%CI:0.43~1.96,P=0.83)。PCI组有26例发生缺血导致的靶血管血运重建,CABG组为12例(9.0% vs. 4.2%,HR 2.18;95%CI:1.10~4.32,P=0.02)。
结论:在这项涉及无保护冠状动脉左主干狭窄患者的随机临床试验中,置入西罗莫司洗脱支架的PCI在主要心脏或脑血管事件上不劣于CABG。然而,该试验采用的是宽范围的非劣效性界值,其结果不适于指导临床实践。