潘长玉 中国人民解放军总医院
糖尿病前期和2型糖尿病被认为是由餐后血糖升高引起的同一疾病的不同阶段，餐后血糖与心血管疾病的发生率和死亡率增加显著相关。高血糖在心血管疾病患者中十分常见，但往往未被发现。关于糖尿病、糖尿病前期及心血管疾病的国际性指南均指出，餐后血糖升高与心血管疾病具有独立的相关性，因此提倡加强学科间合作，提高糖尿病和心血管疾病的管理水平，并推荐对糖尿病前期人群，以及具有2型糖尿病或心血管疾病发生危险因素的人群进行早期干预。α糖苷酶抑制剂——阿卡波糖是目前惟一在几个国家获得批准用于糖尿病前期治疗的口服降糖药物。STOP-NIDDM研究显示，与安慰剂相比，阿卡波糖可以延缓糖尿病前期向2型糖尿病的进展。在一项对2型糖尿病患者进行的安慰剂-对照研究的荟萃分析（MeRIA）中，使用阿卡波糖治疗同样显示可以降低心血管事件风险达35%。尽管STOP-NIDDM研究已初步揭示了阿卡波糖的心血管益处，但其是二级终点的结果分析，且事件数偏少，目前仍需更充足的数据加以证实。阿卡波糖心血管评估（ACE）研究正是针对这样一个严肃的科学问题来设计的，力争获得更多结论性证据。ACE研究针对确诊为冠心病合并糖耐量受损（IGT）的患者，进一步评估阿卡波糖治疗能否有效降低其未来心血管事件风险的影响。主要终点包括：
●心血管死亡
●复苏的心脏停搏
●非致死性心梗
●致死性或非致死性卒中
同时，二级终点是新发的2型糖尿病以及心血管死亡等。
中国开展ACE研究的优势在于：①研究力量强大：中国医生对ACE研究表现出很大的兴趣，目前已有100名以上医生通过糖尿病研究中心网站申请参与ACE研究，而且，研究者对ACE研究的伦理性和科学性都给予了高度评价。②患者人群充足：1/5的心血管疾病患者同时合并IGT，而且重要的是，越来越多的患者能够认识到开展临床试验的意义，并表现出参与的意向。
截至2009年6月17日，已启动40个研究中心并筛选170例患者，其中45例已随机化、24例处于导入期、40余例接受筛选中，筛选失败率约40%左右。2009年2月17日完成首例患者的随机化。