背景：药物洗脱支架（DES）术后抗血小板治疗强度和时限的长期安全性受到医师们的强烈关注。早期应用药物洗脱支架时，双重抗血小板治疗推荐时限为3～6个月。但是，当前AHA/ACC指南推荐应用12个月或者更长，没有确凿的科学证据。延长双重抗血小板治疗已是术后不良事件发生的主要原因。在这个随机前瞻性研究中，我们随访比较6月和12月双重抗血小板治疗的安全和有效性。
方法：EXCELLENT试验是一个前瞻、随机、开放标签、多中心研究，该研究根据氯吡格雷治疗时间（6月 vs. 12月）和支架类型（依维莫司 vs. 西罗莫司洗脱支架），采用2×2析因设计方法。阿司匹林无限期应用。主要终点是靶血管失败率（定义为心血管死亡、心肌梗死、临床所致靶血管血运重建的复合终点）。次要终点为全因死亡，心源性死亡，心肌梗死，靶血管血运重建，靶病变血运重建，支架内血栓形成，出血，脑血管事件。数据由独立的数据处理中心处理，及终点事件由独立的终点事件裁定委员进行。试验设计预先公布以及注册在临床试验信息网站(NCT00698607)。
结果：总计1443例患者按照1:1比例随机分组为6月双重抗血小板组（N=722例）和12月组（N=722例）。两者基线特征无显著差异。
讨论：我们将以安全和有效性为硬终点，评价药物洗脱支架术后12个月双重抗血小板治疗是否优于6个月治疗。此研究将会是当前AHA/ACC指南推荐的第一个随机对照研究证据。